تعد شركة مارسيرل للصناعات الدوائية واحدة من أبرز شركات الأدوية في مصر، ملتزمة بتحسين صحة ورفاهية الناس من خلال أدوية عالية الجودة وبأسعار معقولة. تأسست مارسيرل في عام 1998، ونمت بشكل مستمر لتصبح اسما موثوقا في صناعة الأدوية، مع حضور قوي في السوق المصرية وتوسع نطاق عملها الإقليمي.
ملخص وظيفة أخصائي مراقبة الأدوية لحديثي التخرج في شركة مارسيرل للصناعات الدوائية - Marcyrl Pharmaceutical Pharmacovigilance Specialist Jop
تنفيذ المسؤوليات التي أوكلها QPPV ومشاركة المسؤوليات المتعلقة بالمتابعة مع PVGA والنشرات الإخبارية المتعلقة بسلامة المكونات النشطة لمنتجاتنا المحلية.مسئوليات وظيفة أخصائي مراقبة الأدوية لحديثي التخرج في شركة مارسيرل للصناعات الدوائية - Marcyrl Pharmaceutical Pharmacovigilance Specialist Jop
• إدارة أنشطة المراقبة الدوائية اليومية (PV) وفقا للوائح المحلية وممارسات المراقبة الصيدائية الجيدة (GVP).• جمع وتقييم ومعالجة وتقديم تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSRs)، بما في ذلك التحقق من صحة الحالات، والجدية، والسببية، والمتابعة، والإبلاغ.
• إعداد وتقديم مستندات اليقظة الدوائية، بما في ذلك PBRERs، RMPs، ACOs، تقارير CIOMS، إشعارات الإشارة، DHPCs، وغيرها من تقارير السلامة المطلوبة.
• مراقبة المتطلبات التنظيمية، وتحديثات السلامة، وقوائم ال EURD، واتصالات EDA، وإعلانات PVGA لضمان الامتثال في الوقت المناسب.
• دعم صيانة ملف نظام المراقبة الدوائية الرئيسي (PSMF)، والإجراءات التشغيلية التشغيلية، ووثائق سلامة المنتجات.
• الحفاظ على معلومات سلامة المنتجات والسجلات المتعلقة بالكهروضوئية وتحديثها، مع ضمان دقة التوثيق والأرشفة.
• تتبع والاستجابة لطلبات PVGA والتعليقات والمشاركات التنظيمية ضمن الجداول الزمنية المطلوبة.
• مراقبة ملفات سلامة المنتجات، والمخاوف المتزايدة المتعلقة بالسلامة، وأنشطة تقليل المخاطر.
• دعم التدقيقات الداخلية والخارجية والتفتيشات التنظيمية من خلال توفير الوثائق المطلوبة وضمان الامتثال للطاقة الكهروضوئية.
• التعاون مع الشؤون التنظيمية، الجودة، الشؤون الطبية، وغيرها من الفرق متعددة التخصصات في أنشطة المراقبة الدوائية.
• ضمان جودة ودقة واكتمال جميع بيانات المراقبة الدوائية المقدمة إلى السلطات الصحية.
• تقديم تدريب التوعية على اليقظة الدوائية وتقديم تقارير ADR لموظفي الشركة حسب الحاجة.
شروط وظيفة أخصائي مراقبة الأدوية لحديثي التخرج في شركة مارسيرل للصناعات الدوائية - Marcyrl Pharmaceutical Pharmacovigilance Specialist Jop
• درجة البكالوريوس في الصيدلة أو بكالوريوس في الطب.• من 0 إلى سنة واحدة من الخبرة في مجال المراقبة الدوائية.
• يتقن الإنجليزية المكتوبة والمحدثة.
طريقة التقديم في وظيفة أخصائي مراقبة الأدوية لحديثي التخرج في شركة مارسيرل للصناعات الدوائية - Marcyrl Pharmaceutical Pharmacovigilance Specialist Jop
إذا كنت شغوفا بالتواصل والناس، وترغب في المساهمة في شركة أدوية رائدة، أرسل سيرتك الذاتية إلى jobs@marcyrlgp.com."يرجى ذكر المسمى الوظيفي والمنطقة في عنوان البريد الإلكتروني."
- للأطلاع علي مصدر الفرصة : أضغط هنا